本报讯(记者金婉霞)7月17日，港股创新药企云顶新耀医药科技有限公司(以下简称“云顶新耀”)宣布，伊曲莫德(VELSIPITY)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的全球四年长期安全性随访数据已在第13届亚洲炎症性肠病协会(AOCC2025)年会上公布。
该项针对UC患者的四年安全性研究，源自伊曲莫德全球三期临床试验的扩展研究项目，覆盖超千例患者。研究结果显示，伊曲莫德在长期治疗中展现出良好的耐受性与安全性，同时其在亚洲人群中显示出深度黏膜愈合的疗效。资料显示，溃疡性结肠炎作为一种慢性非特异性炎症性肠病，具有反复发作特征，患者需通过长期药物及生活方式管理以维持缓解、减少复发及并发症风险。在这样的疾病管理需求下，药物的长期安全性就显得极为关键。目前，伊曲莫德在中国大陆的新药上市申请(NDA)正在审评中，有望于2025年底至2026年初完成审批流程，惠及国内患者。
此前，伊曲莫德的全球三期临床试验研究显示，每日一片2mg伊曲莫德治疗，所有主要终点和次要终点均达到显著统计学意义的改善，其中，52周黏膜愈合率达52%，黏膜完全正常化率达46%。目前，该药物已被2024年美国胃肠病学协会(AGA)临床实践指南推荐为UC一线治疗。2025年，伊曲莫德被纳入2025年美国胃肠病学会(ACG)成人UC临床指南的一线治疗推荐。
在亚洲，伊曲莫德已在新加坡、中国澳门、中国香港获批上市，韩国上市申请也已于2025年6月份获受理。依托“港澳药械通”政策，伊曲莫德已率先进入粤港澳大湾区内地9市，让部分患者提前受益。云顶新耀已于2025年3月份启动产能建设，为伊曲莫德的本地化生产提供支持，加速药物在全国范围内的可及性。
“非常高兴在AOCC2025上展示伊曲莫德治疗中重度活动性UC患者的4年安全性数据，该结果进一步验证其在长期治疗中的良好耐受性和安全性。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示，作为云顶新耀第三款商业化药物，参考中国UC市场规模、药物竞争格局以及伊曲莫德展现出的优异临床数据，预计伊曲莫德将成为驱动公司业绩增长的重要引擎。
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